In dem Arbeitspapier des IQWiG wurde das Suchportal International Clinical Trials Registry Platform“ (ICTRP), ein Metaregister der WHO, systematisch auf seine Relevanz für das Retrieval im IQWiG untersucht. Die zentrale Frage dabei war:
Welche Studien zu Arzneimitteln und nicht medikamentösen Verfahren (NMV), die seit 2004 in IQWiG-Bewertungen herangezogen wurden, sind allein im ICTRP Search Portal zu finden und nicht in den regulativen Studienregistern, also in ClinicalTrials.gov (CT.gov) des National Institute of Health (NIH) in den USA oder im EU Clinical Trials Register (EU-CTR) der European Medicines Agency (EMA)?
Das Fazit: "Recherchen im ICTRP Search Portal nach Arzneimittelstudien sind verzichtbar, weil sie kaum Studien (nur ein bis zwei Prozent) liefern, die weder in CT.gov noch in EU-CTR enthalten sind"
Die wenigen exklusiven Treffer hatten laut IQWiG "keinen Einfluss auf das Ergebnis von Arzneimittelbewertungen des IQWiG".
Anders sei das bei der Suche nach Studien zu nicht medikamentösen Verfahren. "Die eingeschlossenen Studien waren häufig nur in einem der drei genannten Register dokumentiert, und rund ein Drittel der relevanten Studienregistereinträge lieferte das ICTRP-Register".
Deshalb ist die Recherche im ICTRP Search Portal für NMV-Bewertungen unverzichtbar.
„Wir wissen also jetzt: Die gesetzliche Verpflichtung zum Registrieren von klinischen Studien wie in den USA ermöglicht ergiebige, verlässliche und effiziente Evidenzrecherchen nach Arzneimittelstudien,“ sagt Siw Waffenschmidt, Leiterin des Ressorts Informationsmanagement im IQWiG, und ergänzt: „Das erspart die Recherche im ICTRP Search Portal, und damit ist auch weniger zu tun für alle Beteiligten bei der Arzneimittelbewertung, einschließlich der pharmazeutischen Industrie.
Der Bericht wurde in Form eines Arbeitspapiers im Rahmen des Generalauftrags erstellt, den der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) dem IQWiG bereits im Dezember 2004 erteilte, um die wissenschaftliche Unabhängigkeit des Instituts zu stärken. Der Generalauftrag ermöglicht es dem IQWiG, eigenständig Themen aufzugreifen und wissenschaftlich zu bearbeiten. Das IQWiG hat das Arbeitspapier „Evaluation regelhafter Suchen im ICTRP Search Portal“ am 8. März 2024 an den G-BA versendet.
Originalbericht zum Download:
[GA23-03] Evaluation regelhafter Suchen im ICTRP Search Portal
DOI: https://dx.doi.org/10.60584/GA23-03
